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索引號: 11330783MB0N94570U-02-2019-20006 發布機構: 市市場監督管理局
文號: 公開形式: 主動公開
公開日期: 2019-12-05 公開時限: 長期公開

老鹰vs快船直播:關于《東陽市醫藥產業扶持專項資金管理辦法》(征求意見稿)公開征求意見的公告



老鹰vs老虎 www.wouel.club   為積極貫徹習近平總書記在十九大報告中提出的“實施健康中國戰略”,進一步推進東陽市從醫藥大市向醫藥強市轉變,加大醫藥產業扶持力度,將原《東陽市醫藥產業扶持專項資金管理辦法》(東市監〔2017〕33號)進行了修改升級,并擬定了《東陽市醫藥產業扶持專項資金管理辦法》(征求意見稿)。為廣泛聽取社會公眾意見,進一步提高行政規范性文件質量,現將征求意見稿全文公布,征求社會各界意見。公眾可通過以下方式提出反饋意見:

  1、通過信函的方式將意見寄至:東陽市市場監管局507室(人民北路3號)。

  2、通過電子郵件方式將意見發送至郵箱:[email protected]。

  意見反饋的期限為本公告發布之日起7個工作日內。

  聯系人:嚴麗繽

  聯系電話:0579-86640148

  附件:東陽市醫藥產業扶持專項資金管理辦法(征求意見稿)

  東陽市市場監督管理局

  2019年12月5日

 

東陽市醫藥產業扶持專項資金管理辦法

(征求意見稿)

  為進一步加快我市醫藥產業轉型升級,鼓勵醫藥企業不斷增強自主創新能力,大力發展污染低、科技含量高的藥業生產;擴大藥物制劑生產規模,積極推進醫療器械產業發展,促進我市醫藥產業持續健康較快發展,根據我市實際,特制定本辦法:

  一、鼓勵醫藥(器械)企業創新營銷模式

 ?。ㄒ唬┢笠導白勻蝗舜窗煜執褚稻ノ?,并注冊在我市為醫藥(器械)企業提供知識產權、廣告、會議展覽、交通運輸、裝卸搬運、倉儲、認證、鑒證、市場調研、企業管理及管理咨詢、醫藥學術活動、經紀代理、人力資源、安全?;さ韌乒惴?。對上述服務型企業(單位),連續12個月或者連續4個季度累計應征增值稅銷售額未超過500萬元的,為小規模納稅人,按簡易計稅方法繳納增值稅;不符合所得稅查賬征收條件的,經主管稅務機關認定,實行核定應稅所得率征收(認證、鑒證,專利和商標代理除外)。對上述企業從業人數不超過300人,資產總額不超過5000萬元,年度應納稅所得額不超過300萬的小型微利企業,其年應納稅所得額不超過100萬元的部分,減按25%計入應納稅所得額,按20%稅率繳納企業所得稅,對年應納稅所得額超過100萬元但不超過300萬元的部分,減按50%計入應納稅所得額,按20%稅率繳納企業所得稅(個人所得稅納稅人不享受小型微利企業所得稅優惠政策),并按其當年企業增加值及所得對地方的貢獻度(增值稅、企業所得稅、生產經營所得繳納的個人所得稅),給予80%的獎勵。

 ?。ǘ┒砸┢罰ㄒ攪破饜擔┥笠禱蟯豢毓曬啥律枇⒌淖ㄒ蕩郵亂揭┎罰ㄆ饜擔┫鄯?,為藥品(醫療器械)制造企業提供銷售環節外部服務,并在我市注冊登記的藥品(器械)銷售單位(或企業),以醫藥(醫療器械)制造企業的供貨價格(或銷售單位購進價)為依據,計算銷售單位(或企業)當年地方財政貢獻度,按企業增加值及所得對地方貢獻的增加值(增值稅、企業所得稅),給予80%的獎勵。

  二、鼓勵醫藥(器械)企業加大研發創新

  鼓勵企業加大對藥品、醫療器械的研發投入,特別是新藥、新醫療器械的研發。對獲得藥品、醫療器械證書和注冊批件的,并且在東陽產業化的,分別給予以下獎勵:

 ?。ㄒ唬┮┢飛鮮行砜沙鐘腥嘶蛞┢飛笠檔蹦昊竦霉掖蔥亂ê幸?、化學藥、生物制品,下同)、改良型新藥(含中藥、化學藥、生物制品,下同)、生物類似藥(含境內外已經上市的生物制品,下同)、仿制藥(含境外已上市境內未上市,下同)、古代經典名方制劑(含同名同方,下同)注冊批件的,每件分階段給予總額2000萬元(重慶2500萬元、紹興1300萬元)、1500萬元(重慶2000萬元、紹興600萬元)、1500萬元(重慶2000萬元)、300萬元(蘇州首個500萬元、紹興400萬元)、200萬元的獎勵。

  1、國家創新藥、改良型新藥、生物類似藥注冊批件:

  獲得臨床批件或備案件,按該產品實際研發投入的20%予以獎勵,最高不超過200萬元、150萬元、150萬元;取得國家藥監局報產注冊受理通知書,按該產品實際研發投入的30%予以獎勵,不超過800萬元、600萬元、600萬元;取得注冊批件后補足全部獎勵。

  2、仿制藥注冊批件:獲藥監局報產注冊受理的,按該產品實際研發投入的30%予以獎勵,最高不超過100萬元;取得注冊批件后補足全部獎勵。

  3、古代經典名方制劑注冊批件:獲藥監局受理的,按該產品實際研發投入的30%予以獎勵,最高不超過100萬元;取得注冊批件后補足全部獎勵。

 ?。ǘ┰弦┑羌墻崩?。對取得登記號的新原料藥(狀態標識為A或A*),給予原料藥產品登記人按實際研發投入的30%予以一次性獎勵,最高不超過100萬元。

 ?。ㄈ┮攪破饜瞪笠禱竦妹飭俅彩匝櫚腎II類、II類醫療器械注冊證書,當年每件分別給予50萬元、30萬元獎勵。

  獲得需臨床試驗的III類、II類醫療器械注冊證書的,每件分階段給予總額300萬元、100萬元獎勵,通過注冊檢驗的,按產品研發投入20%的予以獎勵,最高不超過60萬元、20萬元;通過臨床試驗的,按產品研發投入30%的予以獎勵,最高不超過90萬元、30萬元;取得注冊批件后補足全部獎勵。

  被國家藥品監督管理局認定為創新醫療器械的,III類醫療器械再獎勵200萬元, II類醫療器械再獎勵50萬元。

 ?。ㄋ模┒源郵鹵=∈稱?、特殊醫學用途配方食品、化妝品、藥用輔料和內包材研發生產的億元級企業(投資或銷售超億元),通過注冊程序獲得保健食品、特殊醫學用途配方食品、化妝品產品注冊證,每個品種給予20萬元獎勵。

  三、鼓勵醫藥(器械)企業申報國際注冊認證

  鼓勵醫藥企業加大仿制藥的研發力度,擴大品種數量,搶占市場份額;鼓勵企業積極申報國際注冊認證,拓展國際市場。

 ?。ㄒ唬┮┢飛笠凳狀甕ü攔鶩DA、世界衛生組織WHO、歐盟EUGMP或COS、日本PMDA認證的,藥物制劑當年每條生產線給予100萬元一次性補助,原料藥當年每個品種給予20萬元一次性補助;首次通過其它國家認證或獲得國際注冊證明文件的藥物制劑、原料藥,當年分別給予每個品種10萬元、5萬元一次性補助。以上獎勵從高不重復。

 ?。ǘ┮攪破饜瞪笠礗I類、III類醫療器械產品首次通過世界衛生組織、美國、歐盟CE、日本等國際官方認證的,當年每個品種給予20萬元一次性補助;首次通過其他國家認證或首次獲得國際注冊文件的,當年每個品種5萬元一次性補助。以上獎勵從高不重復。

  四、鼓勵醫藥企業開展仿制藥質量和療效一致性評價

  根據國務院辦公廳《關于開展仿制藥質量和療效一致性評價的意見》(國辦發〔2016〕8號)要求,為引導藥品生產企業積極參與,科學規范開展一致性評價相關工作,對企業通過國家藥品監督管理局仿制藥質量和療效一致性評價的品種(含上市持有人持有的批件)或視同通過一致性評價的品種,并在東陽本地產業化的,每個品種分階段給予220萬元一次性獎勵(取得國家藥監局受理通知書,給予80萬元獎勵,取得注冊批件后補足全部獎勵),每增加一個規格增加獎勵50萬(此項獎勵與仿制藥注冊批件的獎勵不重復享受)。屬于高端制劑,如緩控釋口服制劑、緩控釋貼劑及脂質體、微球、微乳等注射劑,再增加獎勵80萬元。同品種全國前三家通過一致性評價或視同通過一致性評價的,再獎勵200萬元。

  五、附則

 ?。ㄒ唬┥鮮齜齔紙崩钅?,每年由市場監督管理局、經信局做好申報資料收集匯總和審核,財政局負責兌現。

 ?。ǘ┮勒氈景旆ɑ竦媒崩式鸕鈉笠禱蛞┢飛鮮諧鐘腥?,須承諾10年內不遷離東陽市行政區域,不改變在東陽市的納稅義務。

 ?。ㄈ┢笠等綬⑸踩?、環境污染等重大責任事故,重大群體性勞資糾紛,重大藥品或醫療器械質量安全事故,以及涉及偷稅侵權等重大違法違規行為的,不享受該扶持獎勵政策。

 ?。ㄋ模┍景旆ㄗ?020年1月1日之日起執行,執行期為三年;執行期間若遇上級政策變動,以上級政策為準。在本政策執行期內,如國家藥監局規定需開展醫療器械耗材一致性評價的,參照仿制藥一致性評價政策執行。




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